2023

教科書

論文

1. Okuma HS, Watanabe K, Tsuchihashi K, Machida R, Sadachi R, Hirakawa A, Ariyama H, Kanai M,Kamikura M, Anjo K, Hiramitsu A, Sekine S, Okita N, Mano H, Nishikawa H, Nakamura K, Yonemori K.Phase II Trial of Nivolumab in Metastatic Rare Cancer with dMMR or MSI-H and Relation with Immune Phenotypic Analysis (the ROCK Trial). Clin Cancer Res. 2023.12; 29(24); 5079-5086
2. Niizuma K, Osawa S, Endo H, Izumi S, Ataka K, Hirakawa A, Iwano M, Tominaga T. Randomized placebo-controlled trial of CL2020, an allogenic muse cell-based product, in subacute ischemic stroke. J Cereb Blood Flow Metab. 2023.12; 43(12); 2029-2039
3. Shuheng Wen, Kana Unuma, Ryoichi Hanazawa, Shutaro Nagano, Ryo Watanabe, Akihiro Hirakawa, Koichi Uemura. Alcohol and toxicological factors influencing fatal falls from height in the Greater Tokyo Area: a retrospective study. Int J Legal Med. 2023.11;
4. Yamada T, Minami T, Yoshino S, Emoto K, Mabuchi S, Hanazawa R, Hirakawa A, Hashimoto M. Diaphragm Ultrasonography: Reference Values and Influencing Factors for Thickness, Thickening Fraction, and Excursion in the Seated Position. Lung. 2023.11;
5.  Mitsui Y, Bando YK, Hirakawa A, Furusawa K, Morimoto R, Taguchi E, Kimura A, Kamiya H, Nishikimi N, Komori K, Nishigami K, Murohara T. Role of Common Antihypertensives in the Growth of Abdominal Aortic Aneurysm at the Presurgical Stage. Circ Rep. 2023.11; 5(11); 405-414
6. Sadachi R, Sato H, Fujiwara T, Hirakawa A. Enhancement of Bayesian optimal interval design by accounting for overdose and underdose errors trade-offs. J Biopharm Stat. 2023.11; 1-20
7. Komatsuzaki K, Kageshima H, Sekino Y, Suzuki Y, Ugajin T, Tamaoka M, Hanazawa R, Hirakawa A, Miyazaki Y. Local nasal immunotherapy with birch pollen-galactomannan conjugate-containing ointment in mice and humans. Allergology international : official journal of the Japanese Society of Allergology. 2023.11;
8. Mori M, Yoshizaki K, Watabe S, Ishige M, Hinoki A, Kondo T, Taguchi T, Hasegawa H, Hatata T, Tanuma N, Kirino K, Hirakawa A, Naruto T, Imai M, Koike R, Hosoi K, Kusuda S. Safety, efficacy and pharmacokinetics of palivizumab in off-label neonates, infants, and young children at risk for serious respiratory syncytial virus infection: a multicenter phase II clinical trial. Lancet Reg Health West Pac. 2023.10; 39; 100847
9. Kinoshita F, Yoshida K, Fujitani M, Imai Y, Kobayashi Y, Ito T, Okumura Y, Sato H, Mikami T, Jung S, Hirakawa A, Nakatochi M. Lifestyle parameters of Japanese agricultural and non-agricultural workers aged 60 years or older and less than 60 years: A cross-sectional observational study. PLoS One. 2023.10; 18(10); e0290662
10. Hirai S, Hirakawa A, Fujita K, Ishiwada T, Sasaki M, Yoshimura M, Shigeta K, Sato Y, Yamada K, Ishikawa M, Sagawa H, Aoyama J, Fujii S, Ishii Y, Sawada K, Obata Y, Karakama J, Hara M, Kawano Y, Nemoto S, Sumita K. Imaging predictors of clinical outcomes after endovascular treatment in MRI-selected patients with acute basilar artery occlusion. Clinical Neurology and Neurosurgery. 2023.08; 231; 107824
11. Koyama T, Shimizu T, Kojima Y, Sudo K, Okuma HS, Shimoi T, Ichikawa H, Kohsaka S, Sadachi R, Hirakawa A, Yoshida A, Ando RM, Ueno T, Yanagaki M, Matsui N, Nakamura K, Yamamoto N, Yonemori K. Clinical Activity and Exploratory Resistance Mechanism of Milademetan, an MDM2 Inhibitor, in Intimal Sarcoma with MDM2 Amplification: An Open-Label Phase Ib/II Study. Cancer Discovery. 2023.08; 13(8); 1814-1825
12. Mizusawa J, Sato H, Rubinstein LV, Fujiwara T, Yonemori K*, Hirakawa A*. Racial differences in longitudinal toxicities of anticancer agents in early phase cancer clinical trials. Cancer Med. 2023.07;
13. Yokoi A, Ukai M, Yasui T, Inokuma Y, Kim HD, Matsuzaki J, Yoshida K, Kitagawa M, Chattrairat K, Iida M, Shimada T, Manabe Y, Chang IY, Asano-I E, Koya Y, Nawa A, Nakamura K, Kiyono T, Kato T, Hirakawa A, Yoshioka Y, Ochiya T, Hasegawa T, Baba Y, Yamamoto Y, Kajiyama H. Identifying high-grade serous ovarian carcinoma-specific extracellular vesicles by polyketone-coated nanowires. Sci Adv. 2023.07; 9(27); eade6958
14. Yamaguchi Y, Tanaka H, Kimura K, Fukuda S, Fukushima H, Waseda Y, Yoshida S, Yokoyama M, Hirakawa A, Tateishi U, Campbell SC, Fujii Y. Prognostic impact of the radiological infiltrative feature of primary renal tumor in metastatic renal cell carcinoma. International journal of urology : official journal of the Japanese Urological Association. 2023.06;
15. Hosoya T, Oba S, Komiya Y, Kawata D, Kamiya M, Iwai H, Miyamoto S, Kataoka M, Tobiume M, Kanno T, Ainai A, Sato H, Hirakawa A, Mitsui Y, Satoh T, Wakabayashi K, Yamada T, Otomo Y, Miyazaki Y, Hasegawa H, Suzuki T, Yasuda S. Apple-shaped obesity: A risky soil for cytokine-accelerated severity in COVID-19. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 2023.05; 120(22); e2300155120
16. Omori H, Kawase Y, Mizukami T, Tanigaki T, Hirata T, Okubo M, Kamiya H, Hirakawa A, Kawasaki M, Kondo T, Suzuki T, Matsuo H. Diagnostic Accuracy of Artificial Intelligence-Based Angiography-Derived Fractional Flow Reserve Using Pressure Wire-Based Fractional Flow Reserve as a Reference. Circulation journal : Official Journal of the Japanese Circulation Society. 2023.05; 87(6); 783-790
17. Nakamura R, Tohnai G, Nakatochi M, Atsuta N, Watanabe H, Ito D, Katsuno M, Hirakawa A, Izumi Y, Morita M, Hirayama T, Kano O, Kanai K, Hattori N, Taniguchi A, Suzuki N, Aoki M, Iwata I, Yabe I, Shibuya K, Kuwabara S, Oda M, Hashimoto R, Aiba I, Ishihara T, Onodera O, Yamashita T, Abe K, Mizoguchi K, Shimizu T, Ikeda Y, Yokota T, Hasegawa K, Tanaka F, Nakashima K, Kaji R, Niwa JI, Doyu M, Terao C, Ikegawa S, Fujimori K, Nakamura S, Ozawa F, Morimoto S, Onodera K, Ito T, Okada Y, Okano H, Sobue G, Japanese Consortium for Amyotrophic Lateral Sclerosis research (JaCALS) study group. Genetic factors affecting survival in Japanese patients with sporadic amyotrophic lateral sclerosis: a genome-wide association study and verification in iPSC-derived motor neurons from patients. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry. 2023.05; 94(10); 816-824
18. Unuma K, Sato H, Wen S, Makino Y, Hirakawa A, Uemura K. The proportion of false-positives in positive Seratec® prostate-specific antigen SemiQuant test results in postmortem screening for seminal fluid. Legal Medicine (Tokyo, Japan). 2023.05; 62; 102243
19. Nishikawa T, Hasegawa K, Matsumoto K, Mori M, Hirashima Y, Takehara K, Ariyoshi K, Kato T, Yagishita S, Hamada A, Kawasaki M, Kawashima S, Tomatsuri S, Nagasaka Y, Yoshida H, Machida R, Hirakawa A, Nakamura K, Yonemori K. Trastuzumab Deruxtecan for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Expressing Advanced or Recurrent Uterine Carcinosarcoma (NCCH1615): The STATICE Trial. Journal of Clinical Oncology : Official Journal of the American Society of Clinical Oncology. 2023.05; 41(15); 2789-2799
20. Ohara M, Hirata K, Hallett M, Matsubayashi T, Chen Q, Kina S, Shimano K, Hirakawa A, Yokota T, Hattori T. Long-term levodopa ameliorates sequence effect in simple, but not complex walking in early Parkinson’s disease patients. Parkinsonism & Related Disorders. 2023.03; 108; 105322
21. Yoshida S, Takahara T, Arita Y, Ito M, Hayakawa S, Oguchi T, Komai Y, Numao N, Yuasa T, Inoue M, Ushijima H, Kudo S, Shimano Y, Nakamura Y, Uchida Y, Uehara S, Tanaka H, Yaegashi H, Izumi K, Yokoyama M, Matsuoka Y, Yoshioka Y, Konishi K, Nakanishi K, Nagahara A, Hirakawa A, Koike R, Koga F, Nishimura K, Mizokami A, Yonese J, Kageyama Y, Yoshimura R, Fujii Y. A phase II randomized trial of metastasis-directed therapy with alpha emitter radium-223 in men with oligometastatic castration-resistant prostate cancer (MEDAL). BMC Urol. 2023.03; 23(1); 33
22. Asano J, Sato H, Hirakawa A. Practical basket design for binary outcomes with control of family-wise error rate. BMC Medical Research Methodology. 2023.02; 23(1); 52
23. Sakaki K, Yoshii T, Arai Y, Torigoe I, Tomori M, Onuma H, Ogawa T, Hirakawa A, Sakai K, Okawa A. Effectiveness of Lumbosacral Orthosis After Discectomy for Lumbar Disk Herniation: A Prospective Comparative Study. Spine (Phila Pa 1976). 2023.01; 48(1); 15-20
24. Hattori T, Ohara M, Yuasa T, Azuma R, Chen Q, Hanazawa R, Hirakawa A, Orimo S, Yokota T. Correlation of callosal angle at the splenium with gait and cognition in normal pressure hydrocephalus. Journal of Neurosurgery. 2023.01; 139(2); 1-11
25. Hanazawa R, Sato H, Sasaki M, Suzuki K, Hirakawa A. Study designs and statistical analyses in randomized controlled trials of non-pharmacological preventive and therapeutic interventions for dementia continuum: A Statistical Review Dementia Japan. 2023.01; 37(1); 96-132
26. 斎藤恵子, 増田孝広. 【管理栄養士が知っておきたい　重症患者の栄養管理Q&A 厳選15】新型コロナウイルス感染症(COVID-19) を含めた呼吸不全の栄養管理で注意すべき点は? Nutrition Care. 2023.02; 16(2);155-158
27. 杉原華織, 増田孝広, 斎藤恵子. 【管理栄養士が知っておきたい　重症患者の栄養管理Q&A 厳選15】重症患者の循環管理と呼吸管理はなぜ重要なの? Nutrition Care. 2023.02; 16(2); 106-108

学会発表

1.  Arai H, Sugimoto T, Akatsu H, Doi T, Fujiwara Y, Hirakawa A, Kinoshita F, Kuzuya M, Lee S, Matsuo K, Michikawa M, Ogawa S, Otsuka R, Sato K, Shimada H, Suzuki H, Suzuki H, Takechi H, Takeda S, Umegaki H, Wakayama S, Sakurai T, J-MINT study group. The Japan-multimodal intervention trial for prevention of dementia (J-MINT): a multi-center, randomized, 18-month controlled trial. AAIC 2023. 2023.07.1
2. Tsuchiya K, Nagahori M, Hanazawa R, Sasaki S, Sato H, Hirakawa A, Anzai T, Takahashi K, Kobayashi Y, Hibiya S, Takenaka K, Watanabe M. Serial daily recording of patient-reported outcomes (PRO2) might predict treatment change in the patients with ulcerative colitis. ECCO 2023 2023.03.01

1. 平川晃弘. 早期用量探索試験のデザインの変遷. 2023 年度計量生物学講演会2023.07.31
2. 平川晃弘. リアルワールドデータを用いた次世代の臨床試験デザイン. 第65 回日本婦人科腫瘍学会2023.07.14
3. 田中一, 布川裕規, 山本浩平, 平川晃弘, 中村祐基, 内田裕將, 福田翔平, 吉田宗一郎, 横山みなと,松岡陽, 藤井靖久. 局所進行腎細胞癌を再考する　病理学的腎実質内浸潤/進展の意義. 腎癌研究会会報2023.07.01
4. 平川晃弘. RCT の未来形?アダプティブデザインって何だ!?　臨床試験方法論のパラダイムシフト　プラットフォーム試験の有用性. 日本集中治療医学会雑誌2023.06.01
5. 斎藤恵子, 増田孝広, 飯田遥, 三島有華, 野坂宜之, 若林健二. 多職種回診を通じた早期栄養管理に対する栄養士と薬剤師のコラボレーション　栄養士の立場から. 日本集中治療医学会雑誌2023.06.01
6. 久保俊裕, 野坂宜之, 増田孝広, 若林健二. 当院ICU で人工呼吸管理を要したGuillain-Barre 症候群患者のその後　単施設後方視的解析. 日本集中治療医学会雑誌2023.06.01
7. 清水陽介, 佐藤宏征, 平川晃弘. 軸調整が非線形混合効果モデルのパラメータ推定に与える影響の検討. 2023年度日本計量生物学会年会2023.04.21
8. Tanaka H, Fukawa Y, Yamamoto K, Tanimoto K, Takemoto A, Hasumi H, Hirakawa A, Ishikawa Y, Fukuda S, Waseda Y, Yoshida S, Yokoyama M, Fujii Y. Renal parenchymal infiltration or micronodularspread in clear cell renal cell carcinoma: prognostic impact and genomic background. 第110 回日本泌尿器科学会総会2023.04.20
9. Tsuchihashi K, Okuma H S, Machida R, Sadachi R, Hirakawa A, Ariyama H, Kanai M, Kamikura M, Anjo K, Hiramitsu A, Watanabe K, Sekine S, Okita N, Nakamura K, Yonemori K. A phase 2 trial of nivolumab monotherapy in rare cancer patients with mismatch repair deficiency or MSI-high: ROCK Trial (NCCH1709) a MASTER KEY sub-study. JSMO 2023 2023.03.16
10. 平川晃弘. 臨床試験方法論のパラダイムシフト: プラットフォーム試験の有用性. 第50 回日本集中治療医学会2023.03.02
11. 平川晃弘. 希少疾患に対する治療効果の定量化についての一考察. JPMA「Rare disease の臨床開発における治療効果推測の現状と課題」シンポジウム2023.02.20
12. 佐藤宏征. 希少疾患領域におけるベイズ流アプローチの利用可能性. 日本臨床試験学会第14 回学術集会総会2023.02.09
13. 平川晃弘. 感染症領域におけるプラットフォーム型臨床試験の有用性. 日本臨床試験学会第14 回学術集会総会2023.02.09
14. 木下文恵, 吉田啓, 藤谷将也, 今井祐太, 小林由美子, 伊藤友哉, 奥村祐斗, 佐藤宏征, 三上達也, 鄭松伊,平川晃弘, 中杤昌弘. 日本人の農業従事者と農業以外の職業従事者におけるライフスタイルの比較. Journal of Epidemiology 2023.02.01
15. 阿久津智洋、谷口あやめ、大森敬文、山本雄大、増田孝広、篠田健、丸山史、三高千恵子、中沢弘一. 抗GBM抗体症候群に対する持続透析· 血漿交換目的のvascular access catheter が上大静脈を穿通し、右胸腔へ迷入した一例. 第23 回日本集中治療医学会関東甲信越地方会

研究費

1. AMED医薬品等規制調和・評価研究事業．令和5年度〜令和7年度．国内マスタープロトコル試験の実施に関する規制的、統計的、実務的課題の検討とその適正利用のためのガイドライン作成．研究代表者．
2. 日本学術振興会 科学研究費 基盤研究（C）．令和2年度～令和5年度．バスケット型臨床試験における治療効果の異質性評価のための統計的方法論の研究開発. 研究代表者．
3. AMED革新的がん医療実用化研究事業．令和3年度～令和5年度. 初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）に対する化学療法におけるダサチニブの適正使用推進のための研究開発． 研究分担者．
4. AMED革新的がん医療実用化研究事業．令和3年度～令和5年度. 乳児急性リンパ性白血病の新規治療戦略確立をめざす国際共同第Ⅲ相試験に向けた多施設共同第Ⅱ相臨床試験． 研究分担者．
5. AMED革新的がん医療実用化研究事業．令和3年度～令和5年度. 独自開発・革新性能の増殖制御型アデノウイルスの骨腫瘍（希少・難治性がん）承認への第Ⅱ相医師主導治験． 研究分担者.
6. AMED臨床研究・治験推進研究事業．令和3年度〜令和6年度．原発性免疫異常症患者を対象としたシロリムスの有効性及び安全性を検討する医師主導治験. 研究分担者．
7. AMED臨床研究・治験推進研究事業．令和3年度〜令和7年度．東京大学大学院における生物統計家育成のための卒後教育まで含めた一貫した教育プログラムの研究開発．研究分担者.
8. AMED再生医療実用化研究事業．令和4年度〜令和6年度．移植免疫寛容を誘導する再生医療等製品「誘導型抑制性T細胞」の医師主導治験と承認申請に向けた取り組み．研究分担者.
9. AMED再生医療実用化研究事業．令和4年度〜令和6年度. 変形性関節症膝に対する滑膜幹細胞関節注射の二重盲検試験. 研究分担者．
10. AMED難治性疾患実用化研究事業．令和4年度〜令和6年度. 球脊髄性筋萎縮症に対する適正治療エビデンス創出のためのリアルワールドデータベース整備．研究分担者．
11. AMED革新的がん医療実用化研究事業．令和4年度〜令和6年度．小児から成人をシームレスに対象としたB前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する前方視的臨床試験による標準治療の開発研究. 研究分担者．
12. AMED再生医療実用化研究事業．令和4年度〜令和6年度．造血細胞移植後の治療抵抗性ウイルス感染症に対する第三者由来複数ウイルス特異的T細胞療法の開発と研究/Study and development of third-party derived multi．研究分担者．
13. AMED再生医療実用化研究事業．令和4年度〜令和8年度．変形性膝関節症に対する多血小板血漿（PRP）間接内注射の有効性検証医師主導治験：多施設無作為化二重盲検比較試験．研究分担者．
14. AMED難治性疾患実用化研究事業．令和4年度〜令和6年度． 診療ガイドライン掲載のためのエビデンス創出を目指した慢性活動性EBウイルス感染症とその類縁疾患のレジストリ強化・病態解析・治療法の開発．研究分担者．
15. AMED難治性疾患実用化研究事業．令和5年度〜令和7年度． 21水酸化酵素欠損症の新たな小児期先制医療を目指した患者レジストリ構築、治療マーカーおよび簡便な遺伝学的検査法の確立．研究分担者．
16. AMED新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業．令和5年度. 新興・再興感染症流行に即応した医薬品開発に係る臨床研究を実施するための体制整備の基盤技術構築に関する研究．研究分担者．
17. 科学技術振興機構 共創の場支援プログラム(COI-NEXT)．健康を基軸とした経済発展モデルと全世代アプローチでつくるwell-being地域社会共創拠点. 研究分担者．