2022

教科書

平川晃弘,佐藤宏征.(2022). 臨床試験のデザインと統計解析.内田一郎・芹生卓(編集).  製薬医学入門:くすりの価値最大化をめざして.メディカル・サイエンス・インターナショナル
https://www.medsi.co.jp/products/detail/3863

論文

  1. Shitara K, Kawazoe A, Hirakawa A, Nakanishi Y, Furuki S, Fukuda M, Ueno Y, Raizer J, Arozullah A.Phase 1 trial of zolbetuximab in Japanese patients with CLDN18.2+ gastric or gastroesophageal junctionadenocarcinoma. Cancer Science. 2022.12;
  2. Takenaka K, Kitazume Y, Kawamoto A, Fujii T, Udagawa Y, Wanatabe R, Shimizu H, Hibiya S, Nagahori M, Ohtsuka K, Sato H, Hirakawa A, Watanabe M, Okamoto R. Serum Leucine-Rich α 2Glycoprotein: A Novel Biomarker for Transmural Inflammation in Crohn’s Disease. The American Journal of Gastroenterology. 2022.12;
  3. Takahashi Y, Yamamoto T, Oyama J, Sugihara G, Shirai Y, Tao S, Takigawa M, Sato H, Sasaki M, Hirakawa A, Takahashi H, Goya M, Sasano T. Increase in Cerebral Blood Flow After Catheter Ablation of Atrial Fibrillation. JACC. Clinical Electrophysiology. 2022.11; 8(11); 1369-1377
  4. Yamada S, Hashizume A, Hijikata Y, Inagaki T, Ito D, Kishimoto Y, Kinoshita F, Hirakawa A, Shimizu S, Nakamura T, Katsuno M. Mexiletine in spinal and bulbar muscular atrophy: a randomized controlled trial. Annals of Clinical and Translational Neurology. 2022.11; 9(11); 1702-1714
  5. Kawahara T, Iwamoto T, Takashima I, Hanazawa R, Uemura K, Uemura Y, Mukai H, Kikawa Y, Taira N. Association of change in health-related quality of life and treatment discontinuation in metastatic breast cancer: a post hoc, exploratory analysis of two randomized clinical trials. Support Care Cancer. 2022.10; 30(10); 8367-8375
  6. Inagaki T, Hashizume A, Hijikata Y, Yamada S, Ito D, Kishimoto Y, Torii R, Sato H, Hirakawa A, Katsuno M. Development of a functional composite for the evaluation of spinal and bulbar muscular atrophy. Scientific Reports. 2022.10; 12(1); 17443
  7. Sakaki K, Yoshii T, Arai Y, Torigoe I, Tomori M, Onuma H, Ogawa T, Hirakawa A, Sakai K, Okawa A. Effectiveness of Lumbosacral Orthosis after Discectomy for Lumbar Disc Herniation: A Prospective Comparative Study. Spine. 2022.09; 48(1); 15-20
  8. Oda G, Nakagawa T, Mori H, Onishi I, Fujioka T, Mori M, Kubota K, Hanazawa R, Hirakawa A, Ishikawa T, Okamoto K, Uetake H. Factors predicting upstaging from clinical N0 to pN2a/N3a in breast cancer patients. World Journal of Clinical Oncology. 2022.09; 13(9); 748-757
  9. Nakayama K, Shachar S, Finn EH, Sato H, Hirakawa A, Misteli T. Large-scale mapping of positional changes of hypoxia-responsive genes upon activation. Molecular Biology of the Cell. 2022.07; 33(8); ar72
  10. Murata K, Takahashi Y, Inaba O, Nitta J, Kobori A, Sakamoto Y, Nagata Y, Tanimoto K, Matsuo S, Yamane T, Morita N, Satomi K, Sato H, Hanazawa R, Hirakawa A, Goya M, Sasano T. Efficacy of left atrial posterior wall isolation guided by lesion size prediction module for non-paroxysmal atrial fibrillation. EP Europace. 2022.07;
  11. Hirakawa A, Sato H, Hanazawa R, Suzuki K, Japanese Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative.. Estimating the longitudinal trajectory of cognitive function measurement using short-term data with different disease stages: Application in Alzheimer’s disease. Statistics in Medicine. 2022.06; 41(21); 4200-4214
  12. Kotani T, Imai K, Ushida T, Moriyama Y, Nakano-Kobayashi T, Osuka S, Tsuda H, Sumigama S, Yamamoto E, Kinoshita F, Hirakawa A, Iwase A, Kikkawa F, Kajiyama H. Pregnancy Outcomes in Women with Thyroid Diseases. JMA Journal. 2022.04; 5(2); 216-223
  13. Matsuyama N, Shimizu S, Ueda K, Suzuki T, Suzuki S, Miura R, Katayama A, Ando M, Mizuno M, Hirakawa A, Hayakawa M, Sato Y. Safety and tolerability of a multilineage-differentiating stress-enduring cell-based product in neonatal hypoxic-ischaemic encephalopathy with therapeutic hypothermia (SHIELD trial): a clinical trial protocol open-label, non-randomised, dose-escalation trial. BMJ OPEN. 2022.04;12(4);
  14. Takino K, Kameshima M, Asai C, Kawamura I, Tomita S, Sato H, Hirakawa A, Yamada S. Neuromuscular electrical stimulation after cardiovascular surgery mitigates muscle weakness in older individuals with diabetes. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine. 2022.03; 101659
  15. Takenaka K, Fujii T, Kawamoto A, Suzuki K, Shimizu H, Maeyashiki C, Yamaji O, Motobayashi M, Igarashi A, Hanazawa R, Hibiya S, Nagahori M, Saito E, Okamoto R, Ohtsuka K, Watanabe M. Deep neural network for video colonoscopy of ulcerative colitis: a cross-sectional study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022.03; 7(3); 230-237
  16. Hirakawa A, Sato H, Igeta M, Fujikawa K, Daimon T, Teramukai S. Regulatory issues and the potential use of Bayesian approaches for early drug approval systems in Japan. Pharmaceutical Statistics. 2022.01;21(3); 691-695
  17. 平川晃弘. 【現代の臨床研究のための統計学2022-洗練された研究デザインと統計解析を理解してみよう】臨床試験の方法 生存時間データの統計解析医学のあゆみ. 2022.01; 280(5); 390-395

学会発表

  1. Sato H, Sasaki M, Hirakawa A. Model calibration approaches for model uncertainty of dose-efficacy relationship in phase I trials for monotherapy of molecularly targeted agents.. 2022 WNAR Annual Meeting 2022.06.13
  2. Ikeda S, Kudo R, Yamashita, Y, Kubo T, Mori Y, Harada Y, Shirota H, Hayashi H, Kano M, Shimizu Y, Ishibashi E, Tateishi U, Hirakawa A, Akita H, Matsubara H, Nishihara H, Ishioka C, Sueoka-Aragane N, Muto M, Toyooka S. Primary results from JUPITER, a phase 2 basket trial of combination therapy with trastuzumab and pertuzumab in patients with HER2-amplified solid tumors. . Annual Meeting, American Society of Clinical Oncology 2022.06.05
  3. Arakawa A, Ozawa H, Hirakawa A, Sadachi R, Hoshina Y, Tomatsuri S, Saito Y, Ando R, Terashima K, Nakamura K, Ogawa C. A phase I trial of dual EZH 1/2 inhibitor valemetostat tosylate (DS-3201b) in pediatric, adolescent, and young adult patients with malignant solid tumors.. Annual Meeting, American Society of Clinical Oncology 2022.06.03
  1. 中野梨香子, 青山礼奈, 曾根田ますみ, 小峯万里, 石山千明, 山下直美, 野口綾子, 平川晃弘, 佐藤宏征. A 病院集中治療部における身体拘束減少へ向けた適正化への取り組み 看護師を対象とした前向き調査より. 日本集中治療医学会雑誌2022.11.01
  2. 平川晃弘, 佐藤宏征, 花澤遼一, 佐々木誠治, 鈴木啓介. 認知機能評価スケールの長期的変化を予測するアルゴリズムの開発. 老年精神医学雑誌2022.11.01
  3. 橋口昭大, 竹島泰弘, 水野勝広, 齊藤利雄, 佐橋健太郎, 平川晃弘, 川田洋充, 勝野雅央. SMA 患者の手の作業能力に対するリスジプラムの有効性評価方法 研究プロトコル. 臨床神経学2022.10.01
  4. 平川晃弘, 佐藤宏征, 花澤遼一, 佐々木誠治, 鈴木啓介. 認知機能評価スケールの長期的変化を予測するアルゴリズムの開発. Dementia Japan 2022.10.01
  5. 上村夕香理,荒木康弘,安藤友紀,石黒智恵子,坂巻顕太郎,平川晃弘,柴田大朗.. 生物統計学的な観点からのワクチン開発における治験計画の立案の迅速化のための研究. 第12 回レギュラトリーサイエンス学会学術集会2022.09.09 東京都千代田区
  6. 北林遼,野村尚吾,佐藤宏征,平川晃弘. バスケット試験における治療効果の類似度を考慮したベイズ流試験デザイン. 2022 統計関連学会連合大会2022.09.05 東京都武蔵野市(ハイブリッド開催)
  7. 青山薫英,内山千代子,林滉一朗,徳田糸代,平川晃弘,山本幸夫,田村好拡,小林恒,村下公一,中路重之. 日本の地域在住一般住民におけるデンタルフロスの使用習慣と歯周ポケット深さ· 現在歯数との縦断的関連性. 第65 回秋季日本歯周病学会学術大会2022.09.02 宮城県仙台市
  8. 太田絵里, 須藤毅顕, 中林潤, Heewon Park, 平川晃弘, 木下淳博, 角勇樹. 臨床検査技師AI 教育のためのクラウドコンピューター環境構築. 第16 回日本臨床検査学教育学会学術大会2022.08.19 埼玉県日高市
  9. 青山薫英, 内山千代子, 林滉一朗, 徳田糸代, 平川晃弘, 山本幸夫, 田村好拡, 小林恒, 村下公一, 中路重之. 日本の地域在住一般住民におけるデンタルフロスの使用習慣と歯周ポケット深さ· 現在歯数との縦断的関連性. 日本歯周病学会会誌2022.08.01
  10. 高橋健太,温泉川真由,佐藤宏征,平川晃弘,小林康祐,金尾祐之,宮坂尚幸,野村弘行,青木大輔,横山良仁,竹原和宏. JGOG2043 におけるI-II 期子宮体癌を対象とした新しい再発予測モデルの再現性及び予測精度の検証. 第64 回日本婦人科腫瘍学会学術講演会2022.07.14 福岡県久留米市
  11. 田中一, 布川裕規, 山本浩平, 平川晃弘, 中村祐基, 内田裕將, 福田翔平, 吉田宗一郎, 横山みなと,松岡陽, 藤井靖久. 局所進行腎細胞癌を再考する 病理学的腎実質内浸潤/進展の意義. 腎癌研究会会報 2022.07.01
  12. 齊藤利雄,竹島泰弘,水野勝広,橋口昭大,佐橋健太郎,平川晃弘,川田洋充,勝野雅央. PRIME-SMA:脊髄性筋萎縮症患者を対象とした手の作業能力に対するリスジプラムの有効性評価方法に関する研究プロトコル. 第64 回日本小児神経学会学術集会2022.06.25 群馬県高崎市
  13. 橋口昭大,竹島泰弘,水野勝広,齊藤利雄,佐橋健太郎,平川晃弘,川田洋充,勝野雅央.  SMA患者の手の作業能力に対するリスジプラムの有効性評価方法 研究プロトコル. 第63 回日本神経学会学術大会2022.05.20 東京都千代田区
  14. 佐立崚,平川晃弘,藤原武男. がん第I 相試験における用量増減のリスクを考慮したmodel-assisted デザインの提案. 日本計量生物学会年会2022.05.13 東京都葛飾区(ハイブリッド開催)
  15. 齊藤利雄, 竹島泰弘, 水野勝広, 橋口昭大, 佐橋健太郎, 平川晃弘, 川田洋充, 勝野雅央. PRIME-SMA 脊髄性筋萎縮症患者を対象とした手の作業能力に対するリスジプラムの有効性評価方法に関する研究プロトコル. 脳と発達2022.05.01
  16. 中野梨香子, 青山礼奈, 曾根田ますみ, 小峯万里, 石山千明, 山下直美, 野口綾子, 平川晃弘, 佐藤宏征.. 病院集中治療部における身体拘束減少へ向けた適正化への取り組み-看護師を対象とした前向き調査より-. 第49 回日本集中治療医学会学術集会2022.03.18
  17. Matsumoto K. Nishikawa T. Hirakawa A. Kawasaki M. Tomatsuri S. Nagasaka Y. Nakamura K. Hasegawa K. Mori M. Hirashima Y. Takehara K. Ariyoshi K. Kato T. Yagishita S. Hamada A. Yoshida H. Yonemori K.. Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan in HER2-expressing uterine carcinosarcoma: STATICE TRIAL (NCCH1615). 第19 回日本臨床腫瘍学会学術集会2022.02.17
  18. Sudo K. Shimizu T. Yonemori K. Koyama T. Matsui N. Kamikura M. Tomatsuri S. Sumiyoshi Okuma H. Shimoi T. Noguchi E. Kojima Y. Hirakawa A. Sadachi R. Okita N. Nakamura K. Yamamoto N. Fujiwara Y. A phase Ⅱ study evaluating the clinical efficacy of MDM2 inhibitor, milademetan, in patients with intimal sarcoma (NCCH1806/MK004). 第19 回日本臨床腫瘍学会学術集会2022.02.17
  19. 平川晃弘. マスタープロトコル試験. 日本臨床試験学会第13 回学術集会総会2022.02.04

研究費

  1. AMED認知症対策官民イノベーション実証基盤整備事業.  平成31年度~令和3年度. 認知症に対する非薬物療法のエビデンス創出に資するデータ品質一元管理センターの基盤構築と継続的研究支援のための体制整備. 研究代表者.
  2. 日本学術振興会 科学研究費 基盤研究(C. 令和2年度~令和4年度. バスケット型臨床試験における治療効果の異質性評価のための統計的方法論の研究開発. 研究代表者.
  3. AMED 新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業.  COVID-19 を含む公衆衛生危機管理上、医薬品等の確保が必要な感染症に係る臨床研究を迅速かつ効率的に進めるための研究令和4年度~令和4年度. 研究分担者
  4. AMED 再生医療実用化研究事業. 令和4〜令和6年度. 変形性関節症膝に対する滑膜幹細胞関節注射の二重盲検試験. 研究分担者
  5. AMED 再生医療実用化研究事業. 令和4〜令和8年度. 変形性膝関節症に対する多血小板血漿(PRP)間接内注射の有効性検証医師主導治験:他施設無作為二重盲検比較試験. 研究分担者
  6. AMED 難治性疾患実用化研究事業. 令和4〜令和6年度. 球脊髄性筋萎縮症に対する適正治療エビデンス創出のためのリアルワールドデータベース整備. 研究分担者
  7. AMED 再生医療実用化研究事業. 令和4〜令和6年度. 移植免疫寛容を誘導する再生医療等製品「誘導型抑制性T細胞」の医師主導治験と承認申請に向けた取り組み. 研究分担者
  8. AMED 革新的がん医療実用化研究事業. 令和4〜令和6年度. 小児から成人をシームレスに対象としたB前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する前方視的臨床試験による標準治療の開発研究. 研究分担者
  9. AMED 臨床研究・治験推進研究事業. 令和4〜令和6年度. 東京大学大学院における生物統計家育成のための卒後教育まで含めた一貫した教育プログラムの研究開発 . 研究分担者
  10. AMED 難治性疾患実用化研究事業 令和3〜令和7年度. 診療ガイドライン掲載のためのエビデンス創出を目指した慢性活動性EBウイルス感染症とその類縁疾患のレジストリ強化・病態解析・治療法の開発. 研究分担者
  11. AMED 革新的がん医療実用化研究事業. 令和3年度〜令和5年度. 独自開発・革新性能の増殖制御型アデノウイルスの骨腫瘍(希少・難治性がん)承認への第Ⅱ相医師主導治験. 研究分担者
  12. AMED 革新的がん医療実用化研究事業. 令和3年度〜令和5年度. 乳児急性リンパ性白血病の新規治療戦略確立をめざす国際共同第Ⅲ相試験に向けた多施設共同第Ⅱ相臨床試験. 研究分担者
  13. AMED 革新的がん医療実用化研究事業. 令和3年度〜令和5年度. 初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対する化学療法におけるダサチニブの適正使用推進のための研究開発. 研究分担者
  14. AMED 免疫アレルギー疾患実用化研究事業. 令和2年度~令和4年度.  COVID-19感染症に伴う血管内皮障害の発生メカニズムの解明とその制御. 研究分担者.
  15. AMED 革新的がん医療実用化研究事業. 令和2年度~令和4年度. 卵巣がんゲノム搭載細胞外小胞による新規リキッドバイオプシー戦略. 研究分担者
  16. AMED 難治性疾患実用化研究事業. 平成30年度~4年度. A3243Gミトコンドリア耐糖能異常に対するタウリン療法の実用化. 研究分担者.
  17. 科学技術振興機構 ンター・オブ・イノベーション(COI)プログラム令和 4 年度加速支援. 令和4年度. ウィズコロナに対応した健康ビッグデータプラットフォーム基盤強化と利活用の加速. 研究分担者.
  18. 科学技術振興機構 共創の場支援プログラム(COI-NEXT). 健康を基軸とした経済発展モデルと全世代アプローチでつくるwell-being地域社会共創に向けた課題研究. 研究分担者.
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