2020

教科書

平川晃弘．(2023)．前田圭介・室谷健太(編著).  臨床研究アウトプット術. 中外医学社.                                                                     https://www.chugaiigaku.jp/item/detail.phphp?id=3093

論文

  1. Suzuki K, Hirakawa A, Ihara R, Iwata A, Ishii K, Ikeuchi T, Sun CK, Donohue M, Iwatsubo T, Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative, Japanese Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative.. Effect of apolipoprotein E ε4 allele on the progression of cognitive decline in the early stage of Alzheimer’s disease. Alzheimer’s & Dementia (New York, N. Y.). 2020; 6(1); e12007
  2. Kitase Y, Sato Y, Arai S, Onoda A, Ueda K, Go S, Mimatsu H, Jabary M, Suzuki T, Ito M, Saito A, Hirakawa A, Mukai T, Nagamura-Inoue T, Takahashi Y, Tsuji M, Hayakawa M. Establishment of a Novel Fetal Growth Restriction Model and Development of a Stem-Cell Therapy Using Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal Cells. Frontiers in Cellular Neuroscience. 2020; 14; 212
  3. Ushida T,Kotani T, Sadachi R, Hirakawa A, Hayakawa M, Moriyama Y, Imai K, Nakano-Kobayashi T, Kikkawa F, for the Neonatal Research Network of Japan. Antenatal Corticosteroids and Outcomes in Preterm Twins. Obstetrics and Gynecology. 2020.01; 135(6); 1387-1397
  4. Soen S, Yamamoto K, Takeuchi T, Tanaka Y, Tanaka S, Ito M, Nakano T, Hagino H, Hirakawa A, Matsumoto T. Minodronate combined with alfacalcidol versus alfacalcidol alone for glucocorticoid-induced osteoporosis: a multicenter, randomized, comparative study. Journal of Bone and Mineral Metabolism. 2020.01;
  5. Sakakibara S, Hashimoto R, Katayama T, Kenjyo M, Yokokawa Y, Saito Y, Hirakawa A, Ito M, Nakamura T, Hara K, Hashizume A, Aiba I, Inukai A, Katsuno M. Longitudinal change of DAT SPECT in Parkinson’ s disease and multiple system atrophy. Journal of Parkinson’s Disease. 2020.01; 10(1); 123-130
  6. Yonemori K, Tsuta K, Ono M, Shimizu C, Hirakawa A, Hasegawa T, Hatanaka Y, Narita T, Shibui S, Fujiwara Y. Disruption of the blood brain barrier by brain metastases of triple negative and basal-type breast cancer but not HER2/neu-positive breast cancer. Cancer. 2020.01; 116(2); 302-308
  7. Kawase Y, Omori H, Tanigaki T, Hirakawa A, Hirata T, Ota H, Kikuchi J, Sobue Y, Okubo M, Kamiya H, Kawasaki M, Suzuki T, Matsuo H.. In vivo validation of resting full-cycle ratio and diastolic pressure ratio - simultaneous measurement with instantaneous wave-free ratio. Cardiovascular Intervention and Therapeutics. 2020.02;
  8. Hattori M, Tsuboi T, Yokoi K, Tanaka Y, Sato M, Suzuki K, Arahata Y, Hori A, Kawashima M, Hirakawa A, Washimi Y, Watanabe H, Katsuno M.. Subjects at risk of Parkinson’s disease in health checkup examinees: cross-sectional analysis of baseline data of the NaT-PROBE study. Journal of Neurology. 2020.02; 267(5); 1516-1526
  9. Okuma HS, Yonemori K, Narita SN, Sukigara T, Hirakawa A, Shimizu T, Shibata T, Kawai A, Yamamoto N, Nakamura K, Nishida T, Fujiwara Y. . MASTER KEY Project: Powering Clinical Development for Rare Cancers through a Platform Trial. Clinical Pharmacology & Therapeutics. 2020.02;
  10. Kato M, Hirakawa A, Kobayashi Y, Yamamoto A, Ishida R, Kamihira O, Sano T, Majima T, Ishida S, Funahashi Y, Sassa N, Fujita T, Matsukawa Y, Hattori R, Gotoh M, Tsuzuki T. Response of intraductal carcinoma of the prostate to androgen deprivation therapy predicts prostate cancer prognosis in radical prostatectomy patients. The Prostate. 2020.02; 80(3); 284-290
  11. 平川 晃弘, 佐立 崚. 小児がん臨床研究の統計的デザイン　ランダム化比較試験の統計的要点 日本小児血液 · がん学会雑誌. 2020.02; 56(5); 432-435
  12. Matsumoto T, Yamamoto K, Takeuchi T, Tanaka Y, Tanaka S, Nakano T, Ito M, Tomomitsu T, Hirakawa A, Soen S. Eldecalcitol is superior to alfacalcidol in maintaining bone mineral density in glucocorticoid-induced osteoporosis patients (e-GLORIA). Journal of Bone and Mineral Metabolism. 2020.03;
  13. Nishizawa M, Onodera O, Hirakawa A, Shimizu Y, Yamada M; Rovatirelin Study Group. Effect of rovatirelin in patients with cerebellar ataxia: two randomised double-blind placebo-controlled phase 3 trials. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry. 2020.03; 91(3); 254-262
  14. 小山 隆文, 清水 俊雄, 米盛 勧, 小島 勇貴, 松井 直子, 大熊 ひとみ, 野口 瑛美, 須藤 一起, 平川 晃弘, 沖田 南 都子, 都祭 紗和子, 鋤柄 多美恵, 中村 健一, 田村 研治, 山本 昇, 藤原 康弘. MDM2 阻害剤を用いた内膜肉腫 対象医師主導治験 日本心臓血管外科学会学術総会抄録集. 2020.03; 50 回; P23-3
  15. Kaneko S, Hirakawa A, Kakurai Y, Hamada C.. A dose-finding approach for genomic patterns in phase I trials. Journal of Biopharmaceutical Statistics. 2020.04.
  16. Kawachi A, Yamashita S, Okochi-Takada E, Hirakawa A, Tsuda H, Shimomura A, Kojima Y, Yonemori K, Fujiwara Y, Kinoshita T, Ushijima T, Tamura K.. BRCA1 promoter methylation in breast cancer patients is associated with response to olaparib/eribulin combination therapy. Breast Cancer Research and Treatment. 2020.04; 181(2); 323-329
  17. Majima S, Wakahara K, Nishio T, Nishio N, Teranishi M, Iwano S, Hirakawa A, Hashimoto N, Sone M, Hasegawa Y.. Bronchial wall thickening is associated with severity of chronic rhinosinusitis. Respiratory Medicine.. 2020.05.
  18. Ushida T, Kotani T, Hayakawa M, Hirakawa A, Sadachi R, Nakamura N, Moriyama Y, Imai K, Nakano-Kobayashi T, Kikkawa F. Antenatal corticosteroids and preterm offspring outcomes in hypertensive disorders of pregnancy: A Japanese cohort study. Scientific Reports. 2020.06; 10(1); 9312
  19. Takahashi K, Ishibashi E, Kubo T, Harada Y, Hayashi H, Kano M, Shimizu Y, Shirota H, Mori Y, Muto M, Ishioka C, Dosaka-A H, Matsubara H, Nishihara H, Sueoka-A N, Toyooka S, Hirakawa A, Tateishi U, Miyake S, Ikeda S. A phase 2 basket trial of combination therapy with trastuzumab and pertuzumab in patients with solid cancers harboring human epidermal growth factor receptor 2 amplification (JUPITER trial). MEDICINE. 2020.08; 99(32); e21457
  20. Nishida Y, Hamada S, Kawai A, Kunisada T, Ogose A, Matsumoto Y, Ae K, Toguchida J, Ozaki T, Hirakawa A, Motoi T, Sakai T, Kobayashi E, Gokita T, Okamoto T, Matsunobu T, Shimizu K, Koike H. Risk factors of local recurrence after surgery in extraabdominal desmoid-type fibromatosis: A multicenter study in Japan. Cancer Science. 2020.08; 111(8); 2935-2942
  21. Omori H, Hara M, Sobue Y, Kawase Y, Mizukami T, Tanigaki T, Hirata T, Ota H, Okubo M, Hirakawa A, Suzuki T, Kondo T, Leipsic J, Nørgaard BL, Matsuo H. Determination of the Optimal Measurement Point for Fractional Flow Reserve Derived from CT Angiography Using Pressure Wire Assessment as Reference. AJR. American Journal of Roentgenology. 2020.09.
  22. Gotoh M, Shimizu S, Yamamoto T, Ishizuka O, Yamanishi T, Mizokami A, Narimoto K, Toriyama K, Kamei Y, Nakayama S, Kuwatsuka Y, Mizuno M, Hirakawa A. Regenerative treatment for male stress urinary incontinence by periurethral injection of adipose-derived regenerative cells: Outcome of the ADRESU study. International Journal of Urology : official journal of the Japanese Urological Association. 2020.10; 27(10); 859-865
  23. 松山 奈央, 清水 忍, 片山 朱美, 平川 晃弘, 安藤 昌彦, 上田 一仁, 鈴木 俊彦, 佐藤 義朗. SHIELD 試験の立ち 上げ　低体温療法を実施した新生児低酸素性虚血性脳症に対する CL2020 の安全性及び忍容性を検討する用 量漸増臨床試験 臨床薬理. 2020.10; 51(Suppl.); S340
  24. Asano J, Hirakawa A. A Bayesian basket trial design accounting for uncertainties of homogeneity and heterogeneity of treatment effect among subpopulations. Pharmaceutical Statistics. 2020.11; 19(6); 975-1000
  25. Kato T, Motoji Y, Tamaki M, Inagaki M, Tsunekawa T, Hirakawa A, Okawa Y, Tomita S. Clinical benefits of fast-track rehabilitation program for patients with uncomplicated type B acute aortic dissection. General Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2020.11; 68(11); 1234-1239
  26. Saito T, Hatta Y, Hayakawa F, Takahashi T, Hagihara M, Iida H, Minauchi K, Yamazaki E, Sugiura I, Murayama T, Sakura T, Mori N, Imai K, Yahagi Y, Atsuta Y, Saito AM, Hirakawa A, Kiyoi H, Matsumura I, Miyazaki Y, Japan Adult Leukemia Study Group.. Combination of clofarabine, etoposide, and cyclophosphamide in adult relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia: a phase 1/2 dose-escalation study by the Japan Adult Leukemia Study Group. International Journal of Hematology. 2020.11.
  27. Omori H, Kawase Y, Mizukami T, Tanigaki T, Hirata T, Kikuchi J, Ota H, Sobue Y, Miyake T, Kawamura I, Okubo M, Kamiya H, Hirakawa A, Kawasaki M, Nakagawa M, Tsuchiya K, Suzuki Y, Ito T, Terashima M, Kondo T, Suzuki T, Escaned J, Matsuo H. Comparisons of Nonhyperemic Pressure Ratios: Predicting Functional Results of Coronary Revascularization Using Longitudinal Vessel Interrogation. JACC. Cardiovascular Interventions. 2020.11; 13(22); 2688-2698
  28. Yokoi K, Hattori M, Satake Y, Tanaka Y, Sato M, Hashizume A, Hori A, Kawashima M, Hirakawa A, Watanabe H, Katsuno M. Longitudinal analysis of premotor anthropometric and serological markers of Parkinson’s disease. Scientific Reports. 2020.11; 10(1); 20524
  29. 横井 克典, 服部 誠, 佐竹 勇紀, 平川 晃弘, 勝野 雅央. 健康診断の結果を用いた Parkinson 病の発症前バイオ マーカーの検索 臨床神経学. 2020.11; 60(Suppl.); S339
  30. Kato M, Hirakawa A, Kobayashi Y, Yamamoto A, Naito Y, Tochigi K, Sano T, Ishida S, Funahashi Y, Fujita T, Matsukawa Y, Hattori R, Tsuzuki T. Effect of core needle biopsy number on intraductal carcinoma of the prostate (IDC-P) diagnosis in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer. International Journal of Clinical Oncology. 2020.12; 25(12); 2130-2137
  31. Goto T, Murata M, Nishida T, Terakura S, Kamoshita S, Ishikawa Y, Ushijima Y, Adachi Y, Suzuki S, Kato K, Hirakawa A, Nishiwaki S, Nishio N, Takahashi Y, Kodera Y, Matsushita T, Kiyoi H. Phase I clinical trial of intra-bone marrow cotransplantation of mesenchymal stem cells in cord blood transplantation. Stem Cells Translational Medicine. 2020.12.
  32. Kuwatsuka Y, Atsuta Y, Hirakawa A, Uchida N, Inamoto Y, Najima Y, Ikegame K, Eto T, Ozawa Y, Ichinohe T, Inoue M, Kimura T, Okamoto S, Miyamura K, Fukuda T. Use of unapproved or off-label drugs in Japan for the treatment of graft-versus-host disease and post-transplant viral infection. International Journal of Hematology. 2020.12; 112(6); 841-850
  33. Kaneko S, Hirakawa A. Assessment of Overall Treatment Effect in the Presence of Inconsistent Regional Effects in Multiregional Clinical Trials. Statistics in Biopharmaceutical Research. 2020.12.

学会発表

  1. 平川晃弘. 希少がん · 希少フラクション領域の臨床試験デザイン · 統計解析の最前線. 第 3 回日本サルコー マ治療研究学会学術集会 2020.02.21
  2. Asano J, Hirakawa A.. An Empirical Bayesian Basket Trial Design Accounting for Uncertainties of Homogeneity and Heterogeneity of Treatment Effect among Subpopulations. . ENAR 2020 Spring Meeting 2020.03.22
  3. 平川晃弘. 希少疾患領域の治験におけるベイズ流アプローチの利用可能性. AMED 医薬品等規制調和 · 評価 研究事業合同シンポジウム 2020.12.08

研究費

  1. 日本学術振興会 科学研究費 基盤研究（C）. 令和2年度～令和4年度. バスケット型臨床試験における治療効果の異質性評価のための統計的方法論の研究開発. 研究代表者．
  2. AMED認知症対策官民イノベーション実証基盤整備事業.  平成31年度～令和3年度. 認知症に対する非薬物療法のエビデンス創出に資するデータ品質一元管理センターの基盤構築と継続的研究支援のための体制整備. 研究代表者．
  3. AMED医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係るレギュラトリーサイエンスに関する研究. 平成31年度～令和3年度. 希少疾患領域の医薬品開発を効率化するための小規模臨床試験のデザイン・統計解析法の研究開発とその適正利用のための基本的考え方の策定. 研究代表者．
  4. AMED 免疫アレルギー疾患実用化研究事業. 令和2年度～令和4年度.  COVID-19感染症に伴う血管内皮障害の発生メカニズムの解明とその制御. 研究分担者.
  5. AMED革新的がん医療実用化研究事業. 令和2年度～令和4年度. 卵巣がんゲノム搭載細胞外小胞による新規リキッドバイオプシー戦略. 研究分担者.
  6. AMED 橋渡し研究戦略的推進プログラム. 令和2年度～令和3年度. Muse 細胞を用いた周産期脳障害の新規治療法開発～探索 的臨床試験（医師主導治験）.　研究分担者.
  7. AMED 再生医療実用化研究事業. 平成31年度～令和3年度．誘導型抑制性T細胞を用いた臓器移植における免疫寛容誘導を目指した第1/2相多施設共同医師主導治験. 研究分担者.
  8. AMED 革新的がん医療実用化研究事業. 平成31年度～令和3年度．小児から成人をシームレスに対象とした B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する前方視的臨床試験による標準治療の開発研究. 研究分担者.
  9. AMED 臨床研究・治験推進研究事業. 平成28年度〜令和3年度. 東京大学大学院における生物統計家育成のための教育カリキュラムの標準化のための研究開発. 研究分担者.
  10. AMED 革新的がん医療実用化研究事業. 平成30年度～令和2年度. 独自開発の革新的な増殖制御型アデノウイルスの肉腫への承認申請を目指した医師主導治験. 研究分担者.
  11. AMED 難治性疾患実用化研究事業. 平成30年度～2年度.　A3243Gミトコンドリア耐糖能異常に対するタウリン療法の実用化. 研究分担者.
  12. AMED 難治性疾患実用化研究事業. 平成30年度～令和2年度．デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する革新的ペプチド医薬の実用化. 研究分担者.
  13. AMED 難治性疾患実用化研究事業. 平成30年度～令和2年度．慢性活動性EBウイルス感染症を対象としたJAK1/2阻害剤ルキソリチニブの医師主導治験. 研究分担者.
  14. AMED 革新的がん医療実用化研究事業. 平成30年度～2年度.　乳児急性リンパ性白血病に対する国際共同第III相試験に向けた多施設共同臨床試験による新規治療戦略の確立研究. 研究分担者.
  15. AMED 革新的がん医療実用化研究事業. 平成30年度～2年度. 小児Ph染色体陽性白血病に対するチロシンキナーゼ阻害薬の適正使用に関する研究開発. 研究分担者.
  16. AMED 臨床研究・治験推進研究事業. 平成28年度〜令和2年度.　がん領域Clinical Innovation Network事業による超希少がんの臨床開発と基盤整備を行う総合研究. 研究分担者.
  17. AMED 長寿・障害総合研究事業. 平成28年度〜令和2年度. 適時適切な医療・ケアを目指した、認知症の人等の全国的な情報登録・追跡を行う研究. 研究分担者.
  18. 科学技術振興機構 革新的イノベーション創出プログラム（COI STREAM）．平成25年度～令和3年度. 認知症・生活習慣病研究とビッグデータ解析の融合による画期的な疾患予兆発見の仕組み構築と予防法の開発．研究分担者.
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