About Us

当分野では、
 (i) 生物統計学的手法の研究開発
 (ii) 先進的試験デザイン・統計解析法を利用した臨床研究の推進
 (iii) 医療・健康分野におけるクリニカルサイエンス、データサイエンスの実践
に取り組んでいます。
これらの研究活動をとおして、新規治療の開発を促進し、健康社会の実現に貢献します。

所在地: 〒113-8510
東京都文京区湯島1丁目5番45号
8号館北4階
TEL: 03-5803-5150(直通)
FAX: 03-5803-0421
Email: clinical.biostat.crc(at)tmd.ac.jp

What's New一覧へ

2025年02月20日

博士課程の清水さん(D3)の論文が Contemporary Clinical Trials Communications に採択されました。

Shimizu Y, Hanazawa R, Sato H, Hirakawa A. Exploring the association between happy hypoxia and Coronavirus disease 2019 in the triage phase, 2025.

2025年02月14日

平川教授が執筆した書籍「臨床試験方法論 エビデンス創出のための試験デザインと統計解析」が出版されました。

2025年02月02日

平川教授が患者・市民セミナー「筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療薬開発を学ぶ」にて講演を行いました。

2025年01月31日

博士課程の加賀さん(D2)の論文が Future Science OA に採択されました。

Kaga M, Sasaki M, Masuda T, Sato H, Ueda T, Hirakawa A. Exploring the association between happy hypoxia and Coronavirus disease 2019 in the triage phase, 2025.

2024年12月16日

博士課程の花澤さん(D4)の論文がTherapeutic Innovation & Regulatory Science に採択されました。

Hanazawa R, Sato H, Hirakawa A. Mixture Disease Progression Model to Predict and Cluster the Long-Term Trajectory of Cognitive Decline in Alzheimer’s Disease, 2024.

2024年11月25日

AMED規制調和・評価研究事業で策定したマスタープロトコルのガイドラインに関する論文がClinical Pharmacology & Therapeutics に採択されました。

Hirakawa A, Asakawa T, Tokushige K, Ozaki R , Yoshida M, Sumiyoshi Okuma H, Saito S, Shimizu Y, Kitabayashi R, Hanazawa R, Sato H, Uemura Y. Planning and Implementing Master Protocol Trials in Japan: Key Considerations of the Japanese Guideline, Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2024.

2024年11月11日

平川教授が第42回日本神経治療学会学術集会にて、医薬品開発を効率化するComplex Innovative Trial Designsに関する講演を行いました。

2024年09月09日

2024年11月29日(金)に開催されるシンポジウムの参加登録を開始しました。

AMED医薬品等規制調和・評価研究事業 シンポジウム
「国内マスタープロトコル試験の実施に関する規制的、統計的、実務的課題の検討とその適正利用のためのガイドライン作成」
臨床試験方法論のイノベーション 〜効率的試験デザインを利用した新たな開発戦略〜

2024年06月20日

AMED 医薬品等規制調和・評価研究事業において策定した、マスタープロトコル試験に係るガイドライン(事務連絡)が発出されました。

・「医薬品開発等におけるマスタープロトコル試験の活用に関する留意事項」について

・Considerations for the Utilization of Master Protocol Trials in Drug Development 

・法令等データベースサービス

2024年06月03日

2025年度入学試験より新たに筆記試験(専門科目)に追加となる社会医学のサンプル問題が公開されました。

https://www.tmd.ac.jp/admissions/graduate-school/youkou/8_5d009904a0926/#anchor6

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